中国网财经1月15日讯日前，百济神州新型BCL2抑制剂百悦达(索托克拉)正式投入临床使用，首批药品将覆盖全国70个城市的医院和药房。
当日，北京、上海、广州、天津、苏州、哈尔滨等地多家医院开出处方，让这款药物能够尽早惠及中国经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者和复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
资料显示，CLL/SLL和MCL均为B细胞淋巴系统肿瘤亚型，发病率与死亡率居高不下。根据国家癌症中心《2022年中国癌症发病和死亡报告》，当年淋巴瘤新发约8.52万例、死亡约4.16万例。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，CLL/SLL是成人血液系统恶性肿瘤中较为常见的一种类型，患者以中老年人群为主。部分复发、难治及高危人群仍面临治疗选择有限的挑战，临床对创新治疗方案的需求日益突出。此次索托克拉的获批上市为经治CLL/SLL患者提供了新的治疗选择，进一步拓展了疾病管理的可能性。
据介绍，索托克拉是一种BCL2蛋白小分子抑制剂，其通过与BCL2蛋白结合，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此前，索托克拉于2025年12月30日获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准，覆盖CLL/SLL和MCL双适应症。依托百济神州自主研发、生产和商业化的全链自主优势，索托克拉在取得批件8天后实现商业化供应。
苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授介绍，MCL多见于老年男性，起病隐匿，确诊时往往已进展至中晚期，兼具侵袭性淋巴瘤疾病进展迅速和惰性淋巴瘤不可治愈的特点。“当前治疗领域亟需更具针对性的创新方案，索托克拉作为中国首个且目前唯一获批用于治疗MCL的BCL2抑制剂，为患者带来了新的生存希望。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海市重中之重临床医学中心主任、上海血液学研究所所长赵维莅教授表示，索托克拉正式投入临床使用，首次为国内R/R MCL患者提供了BCL2靶向治疗选择，填补了BCL2抑制剂在该领域的长期空白，更标志着中国的MCL临床治疗进入了新阶段。
“凭借百济神州覆盖研发、生产、商业化的全链自主能力和高效果决的执行力，索托克拉自上市申请受理到正式获批仅历时8个月，自收到批件后又仅用8天就投入临床使用。再次印证了我们力求将创新药物尽早惠及患者的决心和担当。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示，百济神州将依托全球运营的优势，加速索托克拉在更多国家和地区上市，为全世界的血液肿瘤患者尽早带来新的治疗选择。
“索托克拉在中国正式迈入商业化阶段，让我们更加期待这款创新药物能为中国CLL/SLL与MCL的临床治疗带来突破性的力量，有望助力广大患者实现更长生存和临床治愈。”百济神州全球高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示，将尽快推动索托克拉在中国的可及性与可负担性，还会把中国市场的首创经验推向全球。
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